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高壓微射流均質(zhì)機——制備脂質(zhì)納米粒的新一代高壓均質(zhì)技術
更新時間:2021-12-30   點擊次數(shù):2716次

        脂質(zhì)納米粒是20世紀90年代初發(fā)展起來的新一代亞微粒給藥系統(tǒng),是指粒徑在10~1000nm,以固態(tài)天然或合成的類脂如卵磷脂、三酰甘油等為載體,將藥物包裹或夾嵌于類脂核中制成的固體膠粒給藥系統(tǒng),包括脂質(zhì)體、納米結構脂質(zhì)載體和固體脂質(zhì)納米粒等各種脂質(zhì)基平臺,對于蛋白質(zhì)和氨基酸類抗原的遞送至關重要。脂質(zhì)納米粒增加體內(nèi)循環(huán)時間,幫助將抗原運送到靶點,也有著毒性低、生物相容性好、生物可降解等*優(yōu)勢。

       傳統(tǒng)的脂質(zhì)納米粒制備方法是用乳化沉淀法,將藥物或藥物與脂質(zhì)材料的混合物溶于適當?shù)呐c水不相混溶的有機溶劑中,加入到含有乳化劑的水相中進行乳化,然后蒸去有機溶劑即得。但有機溶劑的使用增加了一個困難的去除步驟,這使得整個過程更加復雜和耗時,且這種方法往往局限于實驗室或中試規(guī)模的生產(chǎn)。這里介紹一種新型的高壓乳勻法,可以在得到很好粒徑效果同時又能穩(wěn)定生產(chǎn)到非常大的量。

       步驟如下:1將磷脂、載體油和任何疏水活性物溶解在溶劑中,然后通過蒸發(fā)去除該溶劑。2將緩沖液添加到步驟1產(chǎn)生的沉淀中,并加熱和旋轉(zhuǎn)以使磷脂水化。3將抗原(或其他親水活性物)添加到溶液中,由此產(chǎn)生大的多層囊泡.4用Genizer高壓微射流均質(zhì)機在20000PSI下通過F12Y金剛石交互容腔均質(zhì)分散以將其尺寸減小為小型單層囊泡。可以得到小而均勻的顆粒,平均粒徑減小到40nm左右,多分散指數(shù)(PdI)小于0.1。美國Nanogenizer高壓微射流均質(zhì)機是新一代使用對射流金剛石交互容腔的高壓均質(zhì)機,也稱為納米均質(zhì)機,可均質(zhì)納米乳,脂肪乳,脂質(zhì)體,納米粒,細胞破碎,納米混懸分散,化妝品脂質(zhì)包裹原料,化學機械拋光液、導電高分子、碳材料分散和各種納米氧化物分散以及營養(yǎng)食品功能食品均質(zhì)等,廣泛應用于制藥,生物技術,化妝品,精細化工,新能源材料和食品飲品等行業(yè)。

       使用高壓微射流均質(zhì)機制備脂質(zhì)納米粒是一種新型且非常有效的工藝,技術使用簡單,粒徑一致,分布窄,提高了產(chǎn)品穩(wěn)定性,改善了下游工藝,如滅菌等,這對實驗室、中試和大規(guī)模疫苗生產(chǎn)都至關重要。且是cGMP批準的技術,能夠以數(shù)千升的規(guī)模生產(chǎn)大批量產(chǎn)品。


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